头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

备受期待的韩综《虽然没准备什么菜》第二季即将回归，李泳知携手BLACKPINK Jisoo开启美食新篇章

首尔 - 备受韩国观众喜爱的美食脱口秀节目《虽然没准备什么菜》第二季将于4月7日正式回归。由国民MC李泳知主持的该节目，以其轻松幽默的氛围和独特的美食形式吸引了众多粉丝。

在新一季节目中，李泳知将继续担任主持人，并邀请到各界知名人士作为嘉宾，共同分享美食和生活趣事。据悉，首位嘉宾将是韩国人气女团BLACKPINK的成员Jisoo。

在第一季节目中，李泳知以其不擅厨艺却热爱美食的形象，为观众带来了许多欢乐。她经常在节目中以各种奇葩的方式烹饪食物，并与嘉宾们展开爆笑互动。

除了李泳知之外，第二季节目还将邀请到更多重量级嘉宾，包括演员、歌手、综艺人等。据节目组透露，新一季节目将更加注重美食的制作过程，并为观众带来更多惊喜和创意。

《虽然没准备什么菜》第二季的回归，无疑将为韩国综艺市场注入新的活力。该节目不仅将为观众带来欢乐和美食体验，也将进一步推广韩国饮食文化。

以下是一些关于第二季节目可以期待的看点：

• 李泳知与BLACKPINK Jisoo的互动：Jisoo作为韩国当红女歌手，拥有超高的人气和影响力。她的加盟无疑将为节目带来更多关注和话题。
• 更丰富的美食体验：第二季节目将更加注重美食的制作过程，并为观众带来更多新颖的菜谱和烹饪技巧。
• 更具创意的节目形式：节目组将加入更多新颖的节目形式，为观众带来更加丰富的观看体验。

《虽然没准备什么菜》第二季将于4月7日起每周四晚上7点在YouTube频道播出。 期待李泳知和她的嘉宾们为大家带来更多美食和欢乐！